海普瑞

深圳市海普瑞药业股份有限公司,初创于1998年,2010年5月6日在深交所挂牌上市,证券简称“海普瑞”,证券代码为“002399”,是一家专业从事肝素钠原料药研究、生产及销售的药业公司,取得美国FDA(食品与药物管理局)和欧盟CEP(欧洲药典适用性)认证的肝素原料药生产企业。产品肝素钠原料药,出口全球,客户包括世界知名的跨国医药企业,如Sanofi-Aventis,Fresenius Kabi,Novartis等。总部位于环境优美的深圳市高新技术园,拥有十一家子公司。

海普瑞在肝素钠产品研发生产的专业领域拥有绝对的发言权,其独创世界领先的肝素钠“杂质与组合分离技术”、“基团完整性保护和活性释放技术”等核心工艺技术体系,奠定了其在国际生物制药领域的领先地位,是美国药典标准修订的主要参与者和标准提供者,同时也建立了符合我国药品GMP规范以及美国和欧盟cGMP药品规范和理念的全面质量管理体系。

突出成就与贡献

海普瑞先后承担了国家生物高技术产业化示范工程项目、国家火炬计划项目、国家重点技术创新项目等国家级科技项目,为我国肝素产业的技术进步、产业升级、出口创汇能力的提高做出了重要贡献,先后取得“国家技术创新优秀新产品奖”、“深圳经济特区30年杰出贡献企业”、“深圳市优秀民营企业”、“深圳市优强中小企业”、“深圳市民营领军骨干企业”等荣誉,成为国家和深圳市的重点高新技术企业。

企业社会责任

■质量体系方面

海普瑞视质量为公司生命线,质量是公司赖以生存和发展的基础,是公司经营活动最核心的目标。按照中国GMP规范、美国FDA的cGMP规范以及协同组织认同的ICHQ7A规范,建立了一套科学、严格、全面的质量预防和保证体系,将质量管理贯彻落实到原料、库存、生产、检测、销售、验证、培训的每一环节,确保公司能够长期稳定地供应符合各国现行《药典》和专论标准以及客户内在质量要求的肝素钠原料药。

同时积极参与国际医药市场的竞争与合作,先后通过了中国SFDA、美国FDA、澳大利亚TGA、日本PMDA以及欧盟CEP的药政批准,同时还是美国药典标准修订的主要参与者和标准提供者。

■生产环境方面

所有厂房设施装备符合GMP规范,都经过严格的验证,并定期校正和维护,确保在良好的状态下运行,实现可持续和稳定地供应安全、高品质的肝素钠原料药。

■行业发展

作为临床应用最广泛和最有效的抗凝血、抗血栓药物之一,肝素类药物在国际医药市场上占据重要地位,其市场需求十分强劲,并直接拉动了上游产业肝素原料药行业的快速发展,肝素原料药国际市场需求增长空间较大。肝素类药物目前主要消费市场分布集中在欧洲、美国和日本等发达国家,肝素类药物生产商也主要是这些发达国家的国际知名制药企业,如Pfizer、Sanofi-Aventis、GlaxoSmithKline、Leo、Sandoz APP公司、Baxter、Ratiopharm等。在发展中国家,随着生活生平的逐渐提高,肝素类药物也日益受到重视。

由于肝素原料药主要从健康生猪小肠粘膜提取加工而成,而中国的生猪屠宰量占全球50%以上,拥有全球最丰富的肝素原料资源,所以,中国是全球肝素粗品和肝素原料药的主要生产国,每年生产的肝素粗品和肝素原料药大部分向国外出口,在国际市场上占有50%以上的份额。出口的肝素类产品主要包括肝素粗品、肝素原料药和低分子肝素原料药,其中大部分为肝素粗品和肝素原料药,小部分为低分子肝素原料药。

目前肝素原料药已成为我国西药类产品出口重点品种之一,2010年,肝素原料药在我国西药类重点产品出口金额排序中跻身第一位,超过了维生素C、扑热息痛、青霉素工业盐等传统出口重点品种。

海普瑞作为我国肝素原料药的领先企业,势必肩负着为广大人民的生命健康保驾护航的重要使命。

■环境保护

公司采取高出政策要求的环保标准,投资建设废水处理设施,为员工建造宜人的工作场所,并在员工中间积极倡导“节能、减排、循环”的环保理念,为建设绿色社会全方位负起企业公民的神圣职责。

海普瑞媒体报道更多